Metodología y Contexto
El marco regulatorio y metodológico que sustenta nuestra consultoría
Marco Regulatorio: Tecnologías Sanitarias de Alto Costo (TSAC)
Definición
Medicamentos con valor superior a 9 UIT, según el Ministerio de Salud del Perú.
Requerimiento
Requieren ETS-EMC para determinar su incorporación al sistema de salud público.
¿Qué es la Evaluación Multicriterio (EMC)?
Es el proceso formal establecido por agencias evaluadoras nacionales para incluir múltiples criterios en la evaluación de una tecnología sanitaria y tomar decisiones fundamentadas.
Criterios de Evaluación
Carga de enfermedad
Necesidad clínica
Eficacia y seguridad
Innovación
Equidad
Costos
Metodología GRADE: Fundamento Técnico
GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) es un sistema sistemático para valorar la confianza en la evidencia y la fuerza de las recomendaciones.
Evaluación Estructurada
Evaluación estructurada de la calidad de la evidencia científica
Múltiples Factores
Consideración de múltiples factores en la evaluación integral
Transparencia
Transparencia en el proceso de evaluación y recomendaciones
El Proceso de Agencias Evaluadoras Nacionales en Cifras (hasta Oct. 2025)
Informes Publicados
Recomendaciones Emitidas
Enfermedades Oncológicas
Resultados de Dictámenes
Dictámenes Positivos
(Incorporación)
Dictámenes Negativos
Necesidad de evidencia
Motivos Principales de Dictámenes Negativos
Principalmente por insuficiencia de evidencia:
- Necesidad clínica cubierta
- Eficacia desconocida
- Certeza de evidencia muy baja (PICO mal formulada, sesgos metodológicos)
Nuestro soporte especializado está diseñado para navegar este riguroso proceso y evitar estos escollos comunes.